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下架!6家企业部分批次医用防护用品存重大质量安全风险

下架!6家企业部分批次医用防护用品存重大质量安全风险

2021年03月11日 11:10 - 来源:黄河新闻网

  黄河新闻网讯(记者周昱丽)3月9日,记者从山西省药品监督管理局获悉,在2020年医疗器械质量抽检中,标示河南省中健医疗器械有限公司等6家企业生产的部分批次医用防护用品,存在重大质量安全风险,为保证消费者合法权益和身体健康,决定立即采取停止销售、下架封存等措施。

  经山西省医疗器械检测中心检验,标示为河南省中健医疗器械有限公司生产的医用外科口罩;河南协和医疗器械制品有限公司生产的一次性医用口罩;河南华裕医疗器械有限公司生产的医用一次性防护服;河南飘安集团有限公司生产的医用外科口罩;河南斯科塞斯科技发展有限公司生产的一次性防护服;河南省蓝天医疗器械有限公司生产的医用一次性防护服的部分项目不符合标准规定。经山西省药品监督管理局协查河南省药品监督管理局回函确认,全部为非标示企业生产,存在重大质量安全风险。

  被抽样单位所在地的药品监督管理部门将根据问题线索,开展追根溯源,涉嫌犯罪的及时移送公安机关处理。同时,山西省药品监督管理局要求在2021年度的医疗器械抽检工作中,各市市场监督管理局要做好对上述标示河南省中健医疗器械有限公司等6家企业生产的相关医用防护用品的跟踪抽样。

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