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省内外知名专家齐聚龙城 共话临床试验技术发展之路

省内外知名专家齐聚龙城 共话临床试验技术发展之路

2018年11月19日 15:02 - 来源:中新网山西新闻

  中新网山西新闻11月17日 17日,山西省继续医学教育协会临床试验技术与应用分会在太原成立。分会的成立为进一步提高我省药物与医疗器械临床试验的研究质量,普及该领域的新政策、新理论、新知识、新技术和新方法,搭建了学术交流新平台。

大会现场

  临床试验是指在患者或健康志愿者中进行的药物和医疗器械系统性研究,目的是为了确定药物或医疗器械的疗效及安全性,临床试验数据是药物或医疗器械注册上市的主要依据,因此临床试验的质量直接关系到百姓的生命安全和健康。

  我省的医疗器械临床试验工作正处于积极发展的时期。截至11月,全省获得药物临床试验机构资质的医院共有11家99个专业,其中有7家医院已开展仿制药一致性评价工作;11家医院363个专业完成医疗器械临床试验机构备案。

  山西医科大学第二医院是我省首批获得药物临床试验机构资格认定的医疗机构之一,作为分会成立的牵头单位,该院目前获得药物临床试验资质的专业有19个,完成医疗器械备案的专业38个,近年来承接各类临床试验项目共计400余项。该院负责人表示,今后将借助分会的力量推动我省临床试验j技术与应用事业的快速发展。

  会上,来自南昌大学临床药理研究所、北京大学第一医院、第二军医大学附属上海长征医院、武汉大学中南医院、中山大学肿瘤医院、复旦大学附属中山医院及山西医科大学第二医院等单位的10余名专家,围绕医疗器械临床试验质量管理规范、医疗器械临床试验的机遇与挑战、新形势下如何正确理解研究者的职责等方面的内容与参会学员进行了交流与探讨。(完)

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